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發表於 2024-3-31 11:35:40 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
商。作为美国本土的产品经理,他们必须根据美国立法确定如何资格和监控制造商及其产品。 进口商必须拥有所有证据,确保美国领土上的食品符合安全、质量和合法性要求,以防止对人类和动物健康造成危害。 意大利组织经常要求我们成为 FSVP。或者“舞者”现实是在美国领土上创造的。我们建议不要这样做,因为 FDA 希望与美国境内的 FSVP 建立直接关系。 FSVP 法规要求:它们是什么? 21 CFR立法在美国引入了FRVP法规,美国作为许多国家非常重要的市场,是一个被迫进口许多食品以满足消费者需求的异构市场。 强制性法规要求的要求必须包含以下行动: 进口到美国领土的风险产品的分析和定义; 风险缓解措施和资格的定义,其中可能包括: FDA 认可的食品认证。

它基于HARPC 系统而不是HACCP系统的风险分析 华裔美国人数据 原理 ;由符合本规定的合格人员进行现场审核;要求提供生物、化学、物理、 放射性参数分析证书以及进口产品批次减少产品掺假 行动的验证; 监测频率的定义; 定义所有进口、储存和与 FDA 沟通流程所需的数据和任务。特别是用于管理召回 以及可能在美国领土上采取的行动。一些例子包括与进口产品有关的重新标签、消毒、熏蒸、销毁和其他活动; 收集生产企业的文件、证据、食品安全计划、注册、分析; 外国供应商验证计划:PCQI 的作用 正如我们上面所看到的,该强制性法规基于 CFR 21,并定义了PCQI的数字。想要出口到美国的制造组织的必要资源。 PCQI的数字可以是生产组织内部或外部的,对风险评估和预防控制验证起到科学支撑作用。





PCQI 还将 与 FSVP 合作负责起草食品安全计划、对生产产品的供应商进行审核或发送事先通知。对于美国的进口商来说,如果不遵守外国供应商验证计划规则下的 FSVP 规定,将导致进口商被暂停。 因此,这将对属于您供应链的所有供应商产生负面影响。这同样适用于获得 FDA 黑标的制造商。在这种情况下,制造商将自动被排除在美国进口商的供应链之外。 美国进口商的责任和义务是双重的。第一个是向 FDA 提交的,以符合外国供应商验证计划法规。第二个是指一个人的“供应商”,涉及到提供非常精确的证据的要求。 FSVP监管:对生产者有什么要求? 根据外国供应商验证计划保留的规则,制造组织在收到有关 FSVP 法规的请求后经常会向我们寻求帮助。经常有人要求填写供应商资格表格。 完成 FDA 注册后,制造公司必须提供所有要求的信息。还包括食品安全计划以及PCQI和PDQI数据。 FSVP 咨询:我们的服务 Sistemi & Consulenze 可以为您的组织提供有针对性的 FSVP 咨询服务。

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